Miért kell a gyógyszergyáraknak előnyben részesíteniük a HEPA légszűrőket?
A HEPA szűrőknek meg kell felelniük az EN1822 / ISO 29463 nemzetközi szabványoknak. Az MPPS (leginkább áthatoló részecskeméret) szűrésekor 99,95%-nál nagyobb vagy azzal egyenlő hatékonyságot kell elérniük. Gyógyszerészeti környezetben széles körben használják az aszeptikus töltési területeken, a steril formulázási helyiségekben, a csomagolási részlegekben, a kritikus tiszta zónákban, valamint olyan berendezésekben, mint az FFU-k, a terminál légdiffúzorok és az átmenő{5}}ablakok.
A jobb kiválasztásaKína H13 szeparátor HEPA légszűrőstabil, hosszú távú{0}}tisztatéri teljesítményt biztosít, és segít csökkenteni a HVAC-rendszerek energiaterhelését. Ezzel szemben a rossz szűrő kiválasztása gyorsan növekvő ellenállást, instabil tisztasági szintet és magasabb energiafogyasztást eredményezhet.
Főbb mutatók A gyógyszergyárak törődnek a legtöbbet
Szűrés hatékonysági besorolás
Szűrés hatékonysági besorolás
|
Szűrési szint |
Hatékonyság (MPPS) |
Alkalmazható forgatókönyvek |
|
H13 |
99,95% vagy nagyobb |
A legtöbb orvosi tisztaszoba |
|
H14 |
99,995% vagy nagyobb |
Magas{0}}kockázatú GMP területek |
|
U15 |
99,9995% vagy nagyobb |
Ultra-nagy tisztatéri steril terület, izolátor |
Kezdeti ellenállás és energiafogyasztás
A kezdeti ellenállás kulcsfontosságú tényező a HVAC energiafelhasználásában. Alacsony-ellenállásKínában gyártott HEPA mély redős légszűrőkjelentősen csökkentheti a ventilátorok energiafogyasztását, különösen a hét minden napján, 24 órában működő gyógyszerészeti létesítményekben.
Az alacsony ellenállás előnyei a következők:
Alacsonyabb ventilátorterhelés és alacsonyabb villamosenergia-költségek
Hosszabb szűrő élettartam
Stabilabb tisztatéri légáramlás
Például egy nagy hatékonyságú, 20–30 Pa kezdeti ellenállású szűrő{0}}választásával egy nagy gyógyszergyár évente több ezer-tízezer dollárt takaríthat meg.
Levegőáramlás és pormegtartó képesség
Több védelmi eszköz biztosítja a minta biztonságát, hatékonyabb védelmet nyújt a túlterhelt berendezés-alkatrészek számára
A gyógyszergyárak hosszú órákon át működnek, így a por visszatartó képessége a szűrő élettartamának döntő mutatója.
A magas por{0}}tartású H13 HEPA szűrők:
Lassabb ellenállásnövekedés
Hosszabb csereintervallumok
Kevesebb karbantartással kapcsolatos{0}}leállás
Alacsonyabb munkaerő- és szolgáltatási költségek
V-banki struktúrák illHEPA V bank légszűrő beszállítók, amelyek több szűrőanyagot tartalmaznak, jellemzően lényegesen hosszabb élettartamot biztosítanak.
Keretszerkezet és tömítőanyagok
A H13 HEPA légszűrő keretszerkezete és tömítőanyagai közvetlenül befolyásolják a tartósságot és a tisztatéri tömítési teljesítményt.
A leggyakoribb keretanyagok a következők:
Alumínium profilok
Rozsdamentes acél
Horganyzott acél
ABS műanyag
Gél tömítésű HEPA légszűrőkA gyárat széles körben használják a gyógyszergyárakban, mivel kiváló tömítési teljesítményük és kompatibilisek a tisztatér-szivárgás-vizsgálati követelményekkel{0}}.
A tömítőanyagokat a hőmérséklet és a páratartalom alapján is meg kell választani. A PU, az EVA és a szilikon gyakori opciók, de az inkompatibilis anyagok zord környezeti feltételek mellett deformálódhatnak vagy szivároghatnak.
HEPA mély ráncos levegőszűrő
HEPA mini redős légszűrő
Gél tömítő HEPA légszűrő
HEPA V Bank légszűrő
Gyakori beszerzési tévhitek (gyakori buktatók a gyógyszerbeszerzésben)
Még a tapasztalt vásárlók is gyakran figyelmen kívül hagyják a következő problémákat:
1. tévhit: Csak a hatékonyságra összpontosítunk, és figyelmen kívül hagyjuk az ellenállást
A hatékonyság csak alapkövetelmény. A túlzott ellenállás növeli a HVAC rendszer terhelését és az energiafelhasználást.
2. tévhit: Nem értékelik a kezdeti ellenállást
A nagy kezdeti ellenállás magasabb hosszú távú{0}}áramköltséget jelent.
3. tévhit: Keretanyagok kiválasztása a környezet figyelembevétele nélkül
A páratartalom, a magas hőmérséklet és a sterilizálási folyamatok mind befolyásolják a szűrő szerkezeti élettartamát.
4. tévhit: A szivárgási -tesztjelentések figyelmen kívül hagyása
Azok a HEPA légszűrőgyártók, amelyeknél hiányzik a szivárgásteszt{0}}eredménye, nem fogadhatók el gyógyszeripari tisztaterekben, és megsértik a fő GMP-követelményeket.
5. tévhit: Nem megfelelő tömítések vagy tömítőrendszerek használata
A nem megfelelő tömítés a levegő megkerülését okozza, ami tisztasági hibákhoz vezet.
Vásárlási ellenőrzőlista
A gyógyszerészeti létesítményeknek a beszerzés előtt meg kell erősíteniük a következőket:
Szűrési osztály szükséges (H13, H14, U15)
Hogy a kezdeti ellenállás megfelel-e a HVAC-rendszer kialakításának
Pormegtartó képesség és várható csereciklus
A keret anyaga és a tömítés módja
Töltse ki az EN1822 / ISO 29463 vizsgálati jelentéseket
Stabil ellátási képesség és testreszabási lehetőségek a gyártótól
Következtetés
A megfelelő kiválasztásaakciós HEPA mini redős légszűrőbiztosítja a hosszú távú{0}}üzembiztonságot és költséghatékonyságot. A kiváló-minőségű HEPA szűrők stabil tisztatéri teljesítményt biztosítanak, csökkentik a HVAC energiafogyasztást, meghosszabbítják a rendszer élettartamát és csökkentik a karbantartási költségeket.
A legfontosabb mutatók megértésével és a gyakori beszerzési hibák elkerülésével a gyógyszergyárak jobb tisztaság-ellenőrzést és hosszú távú{0}}gazdasági előnyöket érhetnek el. A megbízható működésre és az optimalizált energiateljesítményre törekvő létesítményeknél a megfelelő H13 HEPA szűrő kiválasztása nagyon megtérülő befektetés.
